Life Science

Wasseranalytik in Life Sciences

Die Anforderungen an die Wasseranalytik in Life Science sind hoch. Neben der Sicherstellung einer hohen Produktqualität gehört die Prozesssicherheit und -zuverlässigkeit zu den wichtigsten Ziele.

Insbesondere pharmazeutische Wässer stellen hohe Anforderungen an die Genauigkeit der Online Analytik, da die Wasserqualität bei z.B. Wasser für Injektionszwecke, ausschlaggebend für die Produktqualität ist. Zur Einhaltung der Wasserqualität existieren sowohl Normen als auch Pharmazeutische Regulatorien (Pharmakopöe), die die Anforderungen an z.B. Wasser für Injektionszwecke (WFI) oder ultra-reines Wasser (UPW) definieren.

Unsere Lösungen und Vorteile

Online-Prozess-Analysatoren:

Anwendungsspezifische Wasserqualitätsanalysatoren als schlüsselfertige Lösungen für Ihre analytischen Messanforderungen.
Weltweite Unterstützung:

Unser Customer Success Team unterstützt Sie vom ersten Kontakt über die Realisierung und Inbetriebnahme bis hin zum After-Sales-Service. Wir sorgen für Sie!
Effektive Wasserwirtschaft:

Der Einsatz der richtigen Online-Prozessinstrumentierung hilft, hohe Kosten zu vermeiden, z.B. durch Vermeidung von Produktverlusten oder Heizenergieverlusten.

Arzneimittelwassertypen und ihre Einschränkungen

Abhängig von seiner Verwendung benötigt pharmazeutisches Wasser eine Behandlung mit verschiedenen Filtern und/oder eine Desinfektion (siehe Schema des Pharmawassersystems oben). Im Allgemeinen sind drei Arten von Pharmawasser definiert, :

Gereinigtes Wasser (PW) oder Aqua Purificata
Hochgereinigtes Wasser (HPW) oder Aqua Valde Purificata
Wasser zur Injektion (WFI) oder Aqua Ad Iniectabilia

Internationale Pharmakopöen

In der Pharmaindustrie wird die Produktion von Gereinigtem Wasser (PW) und der maximale TOC-Wert (gesamter organischer Kohlenstoff) von mehr als einer Behörde definiert.

Die beliebtesten Pharmakopöen sind:

Chinesisches Arzneibuch (CP),
Europäisches Arzneibuch (EP),
Indisches Arzneibuch (IP),
Japanische Pharmakopöe (JP), und
U.S. Arzneibuch-Konvention (USP).

Wasser wird im pharmazeutischen Bereich unter anderem als

verwendet.

Reinigungsmittel
Hilfsstoff
Inhaltsstoff
Rohmaterial und vieles mehr

Abhängig von seiner Verwendung benötigt pharmazeutisches Wasser eine gewisse Reinheit.
Die Anforderungen an Wasserqualität und Überwachungseinrichtungen sind hoch.

Wasser für Injektionen (WFI) ist eine anspruchsvolle Anwendung von UPW in der pharmazeutischen Industrie. Bei der Herstellung von Wirkstoffen und Medikamenten aller Art wird der gesamte Produktionsprozess, einschliesslich des Reinigungsprozesses, lückenlos überwacht.
Hochgereinigtes Wasser (HPW) wird als Reinigungsmittel verwendet
Ultrareines Wasser (UPW) wird oft als Prozesswasser für die Herstellung von Pillen, Kapseln und anderen oralen Medikamenten verwendet.

Reinigung von Wasser

Selbst Trink- oder Brauchwasser enthält organische und andere Stoffe in sehr geringer Konzentration
pharmazeutisch verwendetes Wasser muss gereinigt werden, bevor es in Herstellungsprozessen verwendet wird
Die Behandlung dieses sogenannten Speisewassers oder Zusatzwassers erfolgt vor Ort und ist sehr kostspielig

Vergleich von pharmazeutischem Wasser Grenzwerte

	Gereinigtes Wasser		Hochreines Wasser		Wasser für Injektionen
TOC	USP	EP	USP	EP	USP	EP
TOC	500 ppb	≤ 0,5 mg/l	N/A	≤ 0,5 mg/l	500 ppb	≤ 0,5 mg/l