Biowissenschaft

Produktqualität und Prozesssicherheit sind beim pharmazeutischen Wasser von entscheidender Bedeutung. LAR-Analysegeräte bestimmen zuverlässig Kontaminationen auf niedrigstem Niveau und erfüllen internationale Berichtsanforderungen.

Biowissenschaft

Die Wasseranalyse von pharmazeutischem Wasser, wie z.B. Purified Water (PW), Highly Purified Water (HPW) oder Water for Injection (WFI), ist in der Life Science Industrie hinsichtlich Produktqualität und Prozesssicherheit von besonderer Bedeutung.

Abhängig von der jeweiligen Anwendung sind Anforderungen an die UPW-Reinheit sowohl in Normen als auch in pharmazeutischen Vorschriften (Pharmakopöe) definiert.

LAR's Lösungen und Vorteile

Online-Prozess-Analysatoren:

Anwendungsspezifische Wasserqualitätsanalysatoren als schlüsselfertige Lösungen für Ihre analytischen Messanforderungen.
Weltweite Unterstützung:

Unser Customer Success Team unterstützt Sie vom ersten Kontakt über die Realisierung und Inbetriebnahme bis hin zum After-Sales-Service. Wir sorgen für Sie!
Effektive Wasserwirtschaft:

Der Einsatz der richtigen Online-Prozessinstrumentierung hilft, hohe Kosten zu vermeiden, z.B. durch Vermeidung von Produktverlusten oder Heizenergieverlusten.

Arzneimittelwassertypen und ihre Einschränkungen

Abhängig von seiner Verwendung benötigt pharmazeutisches Wasser eine Behandlung mit verschiedenen Filtern und/oder eine Desinfektion (siehe Schema des Pharmawassersystems oben). Im Allgemeinen sind drei Arten von Pharmawasser definiert, :

Gereinigtes Wasser (PW) oder Aqua Purificata
Hochgereinigtes Wasser (HPW) oder Aqua Valde Purificata
Wasser zur Injektion (WFI) oder Aqua Ad Iniectabilia

Internationale Pharmakopöen

In der Pharmaindustrie wird die Produktion von Gereinigtem Wasser (PW) und der maximale TOC-Wert (gesamter organischer Kohlenstoff) von mehr als einer Behörde definiert.

Die beliebtesten Pharmakopöen sind:

Chinesisches Arzneibuch (CP),
Europäisches Arzneibuch (EP),
Indisches Arzneibuch (IP),
Japanische Pharmakopöe (JP), und
U.S. Arzneibuch-Konvention (USP).

Wasser wird im pharmazeutischen Bereich unter anderem als

verwendet.

Reinigungsmittel
Hilfsstoff
Inhaltsstoff
Rohmaterial und vieles mehr

Abhängig von seiner Verwendung benötigt pharmazeutisches Wasser eine gewisse Reinheit.
Die Anforderungen an Wasserqualität und Überwachungseinrichtungen sind hoch.

Wasser für Injektionen (WFI) ist eine anspruchsvolle Anwendung von UPW in der pharmazeutischen Industrie. Bei der Herstellung von Wirkstoffen und Medikamenten aller Art wird der gesamte Produktionsprozess, einschliesslich des Reinigungsprozesses, lückenlos überwacht.
Hochgereinigtes Wasser (HPW) wird als Reinigungsmittel verwendet
Ultrareines Wasser (UPW) wird oft als Prozesswasser für die Herstellung von Pillen, Kapseln und anderen oralen Medikamenten verwendet.

Reinigung von Wasser

Selbst Trink- oder Brauchwasser enthält organische und andere Stoffe in sehr geringer Konzentration
pharmazeutisch verwendetes Wasser muss gereinigt werden, bevor es in Herstellungsprozessen verwendet wird
Die Behandlung dieses sogenannten Speisewassers oder Zusatzwassers erfolgt vor Ort und ist sehr kostspielig

Vergleich von pharmazeutischem Wasser Grenzwerte

	Gereinigtes Wasser		Hochreines Wasser		Wasser für Injektionen
TOC	USP	EP	USP	EP	USP	EP
TOC	500 ppb	≤ 0,5 mg/l	N/A	≤ 0,5 mg/l	500 ppb	≤ 0,5 mg/l